Ett kombinerade IgM/IgG antikroppstest för Covid-19 som används för att kvalitativt upptäcka förekomst av IgG- och IgM-antikroppar av SARS-CoV-2 i mänskligt serum, plasma eller helblod in vitro.

Sensitiviteten är andelen som har varit infekterade av Covid-19 och som identifieras av antikroppstestet, genom ett positivt testresultat. Det är alltså testets förmåga att upptäcka de som verkligen har haft sjukdomen.

Ja, testet är CE-märkt. CE-märkning är en produktmärkning inom EU och Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES). Bokstäverna CE är en förkortning för Conformité Européenne (’i överensstämmelse med EG-direktiven’). En produkt med CE-märkning får säljas i EES-området.

Snabbtestet har sedan maj 2020 även fått EUA-godkännande av FDA (Food and Drug Administration), Läkemedelsverkets motsvarighet i USA.

Enligt gällande riktlinjer från Folkhälsomyndigheten är antikroppstester för Covid-19 inte behäftade med anmälningsplikt för sjukdomen enligt smittskyddslagen.

Testet skall utföras av vårdpersonal, då CE-märkningen gäller för “professional use”, vilket implicerar att testutföraren måste vara en person med formell utbildning inom hälso- och sjukvård eller medicin. Detta är synnerligen viktigt då testresultatet behöver tolkas och analyseras på rätt sätt. Fler parametrar än endast testresultatet, såsom exempelvis symptom och andra anamnestiska uppgifter, behöver tas med i analysen för korrekt handläggning.

Testresultat kan till skillnad från laboratorietester läsas av inom 15 minuter, och ska <b>inte</b> utvärderas senare än så. Då finns det risk för falskt positiva svar uppkommer.

Eftersom det tar tid att utveckla antikroppar mot ett nytt virus är sensitiviteten för testet lägre under de första dagarna efter symtomdebut. Träffsäkerheten och tillförlitligheten är som högst efter ca 14 dagar och framåt. Detta är bekräftat i tidigare studier och även i Folkhälsomyndighetens kunskapsunderlag om serologi för Covid-19. I detta skriver de att det vanligtvis tar en till två veckor från symtomdebut i en individ som är immunologiskt naiv att utveckla ett antikroppssvar mot ett nytt virus. De nämner även att antikroppstester som utförs under de två första veckorna efter symtomdebut kan behöva upprepas vid senare tidpunkt för att få tillförlitliga testsvar, särskilt eftersom antikropparnas affinitet (dvs. dragningskraft) förväntas öka med tiden. Därav rekommenderar vi att ett antikroppstest tas efter minst 14 dagar från symtomdebut.

PCR (Polymerase Chain Reaction) används i syfte att ta reda på om en person har en pågående covid-19 infektion eller inte. Testet bygger på identifiering av arvsmassa (RNA) från viruset och kräver, till skillnad från snabbtester, analys i speciella laboratorier. Viktigt att observera är att PCR-tester inte kan avgöra om en person har genomgått en infektion. Därav inte heller om en person har antikroppar.

Provet tas med hjälp av en provtagningspinne som topsas i svalg och näsa. När testet har tagits skickas provet iväg för labbanalys hos en av våra samarbetspartners. Svar från testet erhålls digitalt så fort analysen är färdig. Detta sker vanligtvis inom 35 timmar.

Båda testerna används för att detektera pågående smitta. Ett PCR-test har en något högre tillförlitlighet men kräver labb-analys och tar därmed längre tid att få tillbaka. Ett antigentest behöver inte skickas till labb för analys och resultatet erhålls därför snabbare.

Ett negativt testsvar innebär i majoriteten av fallen att en person inte bär covid-19 virus. Det bör dock att nämnas att full uteslutning av infektion inte kan göras till följd av ett negativt antigentest. I enstaka fall kan ett negativt test innebära att en person befinner sig väldigt tidigt i infektionsprocessen och därav undgår positivt utslag. Därför är det av stor vikt att personer som erhåller negativa antigentester fortsätter att följa Folhälsomyndighetens riktliner.

Ja, alla reseintyg vi utfärdar är på engelska.

Det behöver man inte. Vi kan utfärda ett reseintyg till dig även om du inte har ett svenskt personnummer.